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    广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心)(以下简称“广东医械所”)是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位,具有独立法人资格,是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。
    承担产品七线检验业务,包括口腔材料全目录(6863);植入材料和人工器官全目录(除6846.5);病房护理设备(6856.2)及电动轮椅、手动轮椅、代步车、助行器、坐便器、拐杖、假肢;理疗康复仪器(6826.5、6826.8);医用光学器具、仪器及内窥镜设备目录(6822.1)、有框眼镜、防护器具等医疗器械产品的检验、监督抽验、相关认证检验及标准复核工作。负责佛山市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。
    负责佛山市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。
    业务联系电话:0757-87652008
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    广东医械所工作职能: 一、承担全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品及全省医疗器械(含医疗机构在用医疗器械,以下同)、各类包装材料(含药品包装材料、食品包装材料、医疗器械包装及保健品材料、化妆品包装材料,以下同)、制药机械的质量监督检验。 二、承担有关医疗器械类新产品质量鉴定检验和质量技术监督部门安排的有关专业检验方法的验证或鉴定,以及质量仲裁检验、委托检验。 三、按规定承担国家、省下达的产品注册证发放质量检验。 四、承担出...
    科室职责: 负责深圳市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。 业务范围: 配合产品三、五、六线,承担有源类医疗器械的检验、监督抽验、相关认证检验及标准复核工作。负责深圳及市周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。 业务负责人:张文忠 业务联系电话:0755-26010653
    科室职责: 负责深圳市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。 业务范围: 配合产品三、五、六线,承担有源类医疗器械的检验、监督抽验、相关认证检验及标准复核工作。负责深圳及市周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。 业务负责人:张文忠 业务联系电话:0755-26010653
    业务负责人:张文忠 业务联系电话:0755-26010653
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    东莞生物性能检验室是广东省医疗器械质量 监督检验所设立的独立检验室,占地面积330平方米 分SPF级实验区、普通级实验区、细胞实 验室和综合实验室。此外,生物性能室拥有 300平方米独立的微生物实验室(万级洁净环境),除 开展常规无菌检验、微生物限度检验外,还可 承担医疗产品消毒效果验证试验。
    A:医疗器械GB/T 16886-ISO10993生物学评价 B:药品包装材料的生物性能检测 C:化妆品毒理学各项目检测; D:微生物检验: E:消毒效果验证,消毒灭菌过程验证
    热原 体外细胞毒性 血液相溶性 全身毒性 遗传毒性 导常毒性 皮内刺激 眼部刺激 阴道艰刺激 口腔刺激 皮肤光毒性 皮肤变态反应 经口毒性 经皮毒性 抗菌能力 微生物限度 无菌 消毒效果
    联系电话:020-66602395 QQ:1411712678
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    广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心)(以下简称“广东医械所”)是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位,具有独立法人资格,是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。
    承担产品二线检验业务,包括临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用化验和基础设备器具等医疗器械产品的检验、监督抽验、相关认证检验及标准复核工作。负责中山市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。
    负责中山市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。
    产品线负责人:吴静标 业务联系电话:0760-85289958
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    广州赛宝计量检测中心服务有限公司(简称赛宝计量检测中心),隶属工业和信息化部电子第五研究所(即中国赛宝实验室),是经国家和国防授权认可的,公正、权威的第三方校准检测机构。自1956年以来,围绕仪器设备开展校准、检测检验、维修、研发、培训等技术服务,为国防军工、制造业、生产服务业等提供相关综合解决方案和一站式服务。 作为第三方公正的技术服务机构,我中心获得了国家环境综合试验设备计量站、国防科技工业4412二级计量站、国家环境试验设备质量监督检验中...
    我中心建立有国家、国防等各级计量标准141项及次级标准25项,具备十大计量专业领域中九个专业领域(电磁、无线电、时间频率、热工、力学、几何量、声学、光学、化学)的837个认可项目的校准能力与55个认可项目的测试能力(含广州、苏州、香港、重庆、宁波等实验室校准、检测项目),拥有国内一流的计量标准和精密仪器3500多台套。
    我中心总部在广州,并在香港、苏州、重庆、宁波、佛山设立了分支实验室,服务范围遍及全国及东南亚地区,成为了华为、中兴、伟创力、艾默生、伟易达、TCL、松下、佳能、格力等几千家知名企业所信赖的产品质量卫士,确立了全国校准服务行业中的领先地位,成为中国计量校准的名牌。
    地址:广州天河区东莞庄路110号; 联系人:刘展 18620291119 020-87237632 电话:020-87236616 传真:020-87236189 Email: cal@ceprei.com
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    威凯认证检测有限公司(以下简称CVC威凯),成立于1958 年,是专业从事认证评价、检验检测业务的独立第三方质量技术服务机构,成员机构包括“威凯检测技术有限公司”以及“威凯认证检测有限公司”。 CVC威凯是中国第一批获认可的CB实验室之一;是国家批准授权和认可的认证机构,认证业务类别和领域包括:QMS/EMS/OHSAS管理体系认证、CVC标志认证、CCC 认证(家电、附件、电机、电焊机)等;同时还是国家批准授权和认可的检验机构、检测实验室、校准实验室、能力验证提供者、进...
    CVC威凯是中国第一批获认可的CB实验室之一;是国家批准授权和认可的认证机构,认证业务类别和领域包括:QMS/EMS/OHSAS管理体系认证、CVC标志认证、CCC 认证(家电、附件、电机、电焊机)等;同时还是国家批准授权和认可的检验机构、检测实验室、校准实验室、能力验证提供者、进出口商品检验鉴定机构。在出口产品认证方面,CVC威凯是厄瓜多尔产品符合性认证机构、中东沙特政府认可的中国本土两家SASO 认证机构之一。
    CVC威凯作为中国代表性的综合技术服务机构,长久以来与国际、国内著名的各类组织和政府广泛合作,在技术服务领域积累了独特的优势。获得包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、德国认可委员会(DAKKS), 香港机电工程署(EMSD)、沙特标准、计量与质量局(SASO)等机构和政府主管部门认可,是国际电工委员会IEC’EE-CB体系试验室,日本 PSE、美国FCC、德国VDE授权实验室、美国UL互认实验室。
    CC产品认证 联系人:黄小姐(广州) 电话:+86-20-32068471 传真:+86-20-32293726 邮箱:huangss@cvc.org.cn 联系人:陈先生(嘉兴) 电话:0573-82586861 手机:18057307788 传真:0573-82586803 邮箱:chenyonghua@cvc.org.cn
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    华测检测认证集团股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",简称"CTI")作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。 CTI成立于2003年,总部位于深圳,在全国设立了四十多个分支机构,拥有化学、生物、物理、机械、电磁等领域的90多个实验室,并在台湾、香港、美国、英国、新加坡等地设立了海外办事机构。2009年10月30日,C...
    基于遍布全球的服务网络和深厚的服务能力,CTI每年可提供约40万件样品检测服务,服务客户9万家,其中世界五百强客户近百家。CTI集团及各分子公司在各领域可为客户提供检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务
    CTI成立于2003年,总部位于深圳,在全国设立了四十多个分支机构,拥有化学、生物、物理、机械、电磁等领域的90多个实验室,并在台湾、香港、美国、英国、新加坡等地设立了海外办事机构。2009年10月30日,CTI成功在深交所挂牌上市,股票代码:300012,成为深圳市首家在创业板上市的公司,也是国内检测行业首家上市公司。
    总部 地址:广东省深圳市宝安区70区鸿威工业园C栋 电话:0755-33683666 传真:0755-33683385 邮箱:info@cti-cert.com
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    飞速度医疗科技有限公司,创建于2015年,是医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商之一,只专注于医疗器械领域。 总部位于首都北京,下设河南分公司。飞速度是国内医疗行业孵化、培育与发展的咨询服务机构,建立了国内外全面而精准的粘性客户需求互动数据库,帮助开办医疗企业所需各项资质的咨询服务与代理,打造国内知识产权资源对接与转化平台,提供国内外医疗企业交流与战略咨询指导等一揽子服务。
    飞速度医疗科技有限公司有哪些服务? 飞速度为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:药物临床试验代理、临床试验稽查、临床试验方案撰写、全球医疗器械注册、生物统计、数据管理、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
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