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广东省医疗器械质量监督检验所试验合同(填写模版)
【发布日期:2019-07-18 点阅次数: 次 来源:】

                          试同(填写模版)





委托方填写信息

委托方

广东省医疗器械质量监督检验所

委托地址

广州市黄埔区谱西路1号

生产企业

广东省医疗器械质量监督检验所

生产地址

广州市黄埔区光谱西路1号

受检单位

广东省医疗器械质量监督检验所

缴费单位

广东省医疗器械质量监督检验所

发票地址

及电话

光谱西路1号

纳税人识别号

xxxx

开票银行

及账号

xxxxxxxxxxxxx

发票

类型

□专票  □普票

  

xx@qq。com

联系人

张三

联系电话

66602395

手机

13642645681

样品类别

□无源器械 □有源器械 □包装材料

检验类别

□注册检验 □注册补充检验 □委托检验 □其他              

样品名称

血压计

型号/规格

臂式

商标

/

分类目录

07

生产日期

2019/7/18

编号/批号

20190718

数量

2

检验依据

产品技术要求

储存条件

□常温  □特殊条件:            

检验项目

全项目

相关资料

技术要求、产品说明书

来样方式

□送样 □抽样

获取报告

□自取□邮寄

样品处理

□自取  □邮寄(收方付) □承检方处理

  

□广东省 □其他  

邮寄地址

□委托地址 □生产地址  □其他                

承检方填写信息

检验地点及电话

□总部:广州市黄埔区光谱西路1号(020-66602381382383384(器械),020-66602380(包材))

□深圳:深圳市南山区科技园南区赋安科技大楼B106室(0755-26010653);□三水:佛山市三水区乐平镇齐力大道北2号(0757-87652008);□中山:中山市火炬开发区步云路8号之四2号楼1楼(0760-85289958);□湛江:湛江市霞山区椹川大道中60号(0759-2836885);□东莞:东莞市松山湖高新技术产业开发区科技二路7

检验时间

         个工作日(不包括影响检测的时间)

分包

同意 □不同意

预评价意见

□需要  □否

检验费

□协议检验费              (现场检验差旅费由委托方承担)

行政事业性收费              元(免征

报告模板

□广东医械所/国家中心

□省站(器械) □省站(包材) 

评审意见

□a类(常规例行项目)                                                      评审人:             

□b类(客户要求不变的重复性例行项目)评审意见:                           评审人:             

□c类(新的、复杂的、重大项目) 评审意见:                                  评审人:             


双方规约

1.本合同需经双方签章,自费用、样品、配件、标准/资料到齐之日起生效,一式两份,委托方、承检方各执一份2.样品开箱后发现损坏的,由委托方负责。3.本合同内容发生变更时,检验周期将重新计算,合同变更次数不超过两次(含整改后)。如分包项目检验周期超过本合同规定的检验周期,以分包检验周期加10个工作日为准。4。因委托方原因而终止检验时,费用按实际完成的项目结算。5.自承检方发出检验报告或书面通知后30天仍未取回样品的,视为同意承检方对样品进行处理。6。需整改的产品,有且仅有一次整改机会。自承检方发出整改通知后15个工作日内未确定整改方案的,承检方将直接出具不合格报告。7.未尽事宜双方可协商解决。






















 

委托方:(盖章)                                 承检方:(盖章)

委托方经办人(签字):                           承检方经办人(签字):

20                                       20           


《试验合同》填写说明

本合同适用于委托方向广东省医疗器械质量监督检验所提出医疗器械和包装材料的检验事项。委托方仅需填写“委托方填写信息”栏的内容,如有其他需填写信息可在“备注”栏进行填写:

一、报告编号  指检验报告编号,由业务受理员填写。

二、委托方填写信息

委托方:指办理试验合同的单位。委托地址:指办理试验合同单位的地址。生产企业:指送检样品标示的生产企业。生产地址:指送检样品标示的生产企业地址。受检单位:指提供送检样品的单位。如生产单位、经营单位、代理公司、医疗机构等。缴款单位:指缴纳检验费用及需开具发票的单位。发票地址及电话:开具发票要求提供的发票地址及电话。纳税人识别号:开具发票要求提供的纳税人识别号。开票银行及账户:开具发票要求提供的开户银行及账号。发票类型:需开具发票的类型。邮箱:指联系人的电子邮箱。联系人:指掌握送检情况的联系人。联系电话:指联系人的电话号码。手机:指联系人的手机号码。样品类别:指送检样品的种类。“无源器械”是指没有电源的医疗器械产品;“有源器械”是指通过外部电源或携带的内部电源(包括锂电池、干电池、纽扣电池等)提供能量供其运行的医疗器械产品;“包装材料”是指药品、食品、化妆品等产品的包装材料。另外,洁净车间的样品分类以其生产出的产品来划分,手术室的样品分类为“无源”。检验类别:包括注册检验、注册补充检验、委托检验、其他检验,应在相应的类别上打“”。若为注册补充检验,应当在试验合同备注栏中注明原注册检验报告编号;若为其他检验,应当在横杠上注明检验目的,如补充检验、周期检验、认证检验等,补充检验还需在试验合同备注栏中注明原检验报告编号。样品名称:指送检样品标示的样品名称。型号规格:指送检样品标示的型号、规格。商标:送检样品标示的商标。可填写注册商标或者“图形”。分类目录:指最新医疗器械分类目录的分类编号,包括分类序号、一级子目录序号和二级子目录序号,至少包括一级子目录序号。包装材料打“/”。生产日期:指送检样品标示的生产日期。编号/批号:指送检样品标示的出厂编号/批号。数量:指送检的同一型号规格同一批号样品的数量。检验依据:一般填写为送检样品执行的标准,例如国家标准(GB、GB/T)、行业标准(YY、YY/T)、药典、产品技术要求、试验方案等。若是国家或行业标准应填写包括版本号。储存条件:指送检样品要求的储存环境。若受检样品储存条件无特殊要求,请在“常温”项上打“√”,若送检样品储存条件有特殊要求,例如诊断试剂,请在“特殊条件”项上打“√”,并注明储存条件。检验项目:需委托检验的项目。分为全项目、部分项目或全项目(XX项目除外)。全检应当填写“全项目”,部分项目应当逐一项目填写或填写成“XX项目除外”。相关资料:一般指产品送检资料要求,模板可在我所网站“表格下载”栏中下载。来样方式:指送检样品的来源方式,包括送样和抽样。抽样需有监管部门填写的抽验单或抽样凭证。获取报告:指获取报告的方式,包括自取和邮寄。自取为客户到本所现场领取。样品处理:指检验完成后样品的处理方式,包括自取、邮寄(收方付)和承检方处理。地区:指所在省份或直辖市。邮寄地址:指检验报告的邮寄地址。





业务咨询电话:020-66602397/394  E-mail:1411712678@qq.com

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